Resumen de las principales novedades del Reglamento (CE) 2020/878 sobre fichas de datos de seguridad (SDS): implicaciones para la logística

Antecedentes

Para alinearse con las últimas revisiones (Rev. 6 & 7) del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) de la ONU e integrar los requisitos de normativas de la UE como REACH y la Notificación a los Centros de Toxicología (PCN), la Comisión Europea publicó Reglamento (CE) 2020/878 de la Comisión el 26 de junio de 2020. Este reglamento modifica el anexo II de REACH (que detalla los requisitos de elaboración de la SDS) y pasó a ser obligatorio el 1 de enero de 2021.

Revisiones clave con relevancia logística

Introducción del identificador único de fórmula (UFI)

De conformidad con el Reglamento PCN de la UE ((UE) 2017/542), las mezclas peligrosas comercializadas en la UE deben incluir ahora un Identificador único de fórmula (UFI) en la sección 1 de la SDS. Este UFI vincula la SDS con la información detallada de composición del producto presentada a los organismos designados por los Estados miembros de la UE (centros de toxicología). En caso de incidente durante el transporte, los servicios de emergencia de toda la UE pueden utilizar este UFI para acceder al instante a una información del producto idéntica y precisa para la respuesta médica y medioambiental, lo que resulta fundamental para la gestión de incidentes con materiales peligrosos durante el envío.

Identificación explícita de sustancias en nanoforma

Para las sustancias comercializadas en nanoforma, esto debe indicarse claramente con el término "nanoforma" en la sección 1. Además, deben facilitarse las características pertinentes de las partículas en la sección 3.2, en función del estado de registro dentro de la cadena de suministro. Esta información es fundamental para una clasificación de peligros exacta, que repercute directamente en las descripciones de envío, los números UN y los grupos de embalaje conforme a normativas de transporte como el Código IMDG (marítimo) y DGR de la IATA (aéreo).

Nuevos requisitos de información sobre disruptores endocrinos

Las sustancias o mezclas que cumplan los criterios de propiedades de disruptor endocrino según el Reglamento (UE) 2017/2100 o el (UE) 2018/605 requieren información adicional:

• Sección 2.3 (otros peligros): Notificación
• Nueva subsección 11.2 (otros peligros): Información resumida
• Nueva subsección 12.6 (propiedades de alteración endocrina): Descripción de los efectos adversos para el medio ambiente

Conocer estas propiedades es importante para el cumplimiento normativo a largo plazo en el marco de REACH (p. ej., la condición de SVHC), que puede afectar a acceso del producto al mercado y sostenibilidad de la cadena de suministro.

Divulgación reforzada de la composición

Cuando estén disponibles, los límites de concentración específicos (SCL), los factores multiplicadores (factores M) y las estimaciones de toxicidad aguda (ATE) de las sustancias deben incluirse ahora en la sección 3.2. Esto respalda una determinación y clasificación de peligros más precisa para el transporte.

Requisitos perfeccionados para los datos fisicoquímicos

Se especifican requisitos de notificación más detallados para la sección 9 (propiedades físicas y químicas), incluida la aclaración de la aplicabilidad de los datos a la mezcla o a sus componentes. También deben notificarse de forma exhaustiva los datos relevantes para la evaluación del peligro físico.

Aceptación de datos (Q)SAR para ecotoxicología

A falta de datos experimentales para la sección 12 (información ecológica), las relaciones cuantitativas estructura-actividad fiables datos de modelos ((Q)SAR) ahora es aceptable.

Período de derechos adquiridos

Para facilitar una transición fluida al sector, las SDS elaboradas conforme a la norma anterior, Reglamento (UE) 2015/830 de la Comisión, siguen vigentes hasta 31 de diciembre de 2022. A partir de esta fecha, todas las SDS de sustancias y mezclas comercializadas en la UE deben cumplir plenamente (EC) 2020/878.